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Unter dem spanischen Vorsitz tagten gestern, am 30. November 2023, die EU-Gesundheitsminister. Im Fokus stand ein Austausch über die Verbesserung der offenen strategischen Autonomie der EU im Gesundheitsbereich, unter anderem in Bezug auf Arzneimittelengpässe und die Arzneimittelstrategie der EU. Neben diesem Thema gab die Sitzung einen informativen Überblick über den Fortschritt zahlreicher weiterer noch nicht abgeschlossener gesundheitsbezogener Dossiers, so auch dem Pharmapaket.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 356. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat November 2023 veröffentlicht.

Insbesondere die veröffentlichten Vorschläge zum Richtlinienvorschlag von Nicolás Casares (S&D), Schattenberichterstatter im Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) und Tiemo Wölken (S&D), sind äußerst kritisch zu bewerten. Sie fordern eine Streichung der Ausnahmeregelungen für Homöopathika.

Am 7. Februar 2023 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) das Dossier zur Beschränkung von PFAS (per- und polyfluorierte Alkylverbindungen) veröffentlicht, bis zum 25. September gab es die Möglichkeit zur Kommentierung. Aus diesem Anlass veranstaltet die Fluoropolymer Product Group (FPG) von Plastics Europe am 7. Dezember 2023 von 15:30 bis 17:00 Uhr ein Webinar.

Die Untersuchung der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) ergab, dass einige Stoffe, die dem Kunststoff Polyvinylchlorid (PVC) zugesetzt werden, wie etwa Weichmacher, Risiken für Mensch und Umwelt bergen können. Um die Verwendung dieser Zusatzstoffe einzuschränken und auch die Freisetzung von PVC-Mikropartikeln zu minimieren, sind regulatorische Maßnahmen erforderlich.

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2022-11 Notice to manufacturers to ensure timely compliance with MDR requirements“ überarbeitet.