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Am 23. November 2023 hatte das 7. Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattgefunden. Inzwischen sind die Präsentationsunterlagen auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verfügbar.

Steht der Beschluss zur Beratung hinsichtlich einer Aufnahme eines Produktes zur Wundbehandlung in Anlage V der AM-RL auch noch aus, so nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) aber bereits Vorankündigungen von geplanten Beratungsanträgen der Hersteller entgegen.

Wenn zum 1. Februar 2024 für Kinderarzneimittel nach § 35 Abs. 5a SGB V die Festbeträge aufgehoben werden und fortan die Regelung „Preismoratorium“ greifen wird, muss der (neue) Basispreis ermittelt werden. Dazu gibt es eine Erläuterung.

Die Standards der International Standards Organisation (ISO) zur Identifizierung von Arzneimitteln (IDMP) werden in verschiedenen Bereichen der regulatorischen Verfahren in Europa implementiert. Das European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) weist erneut auf die Verwendung von Identifikatoren hin. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht die Präsentationen eines Webinars zum Product Lifecycle Management (PLM)-Portal am 30. November 2023.

Unter dem Titel „Wissen, was hilft, gesund zu sein – Eigenverantwortliche Prävention mit heilberuflicher Unterstützung“ hat die Arbeitsgruppe OTC-Arzneimittel des BAH ein weiteres Faktenblatt zum Thema Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln erstellt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ändert seine Einreichungsmodalitäten und führt im Dezentralisierten Verfahren (DCP) die Slotvergabe wieder ein.

Die Europäische Kommission hat gestern, am 5. Dezember 2023, das Arbeitsprogramm EU4Health angenommen, mit dem die wichtigsten gesundheitspolitischen Prioritäten der EU im Rahmen der Europäischen Gesundheitsunion umgesetzt werden sollen.