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Digitalisierung: Änderungsanträge zu den Digitalgesetzen liegen vor

In dieser Woche werden voraussichtlich das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie das Digital-Gesetz (DigiG) im Gesundheitsausschuss abschließend beraten und dann im Parlament in 2.und 3. Lesung verabschiedet.

11.12.2023 Meldung PD
Programm und Prioritäten der belgischen EU-Ratspräsidentschaft

Am Freitag, 8. Dezember 2023 hat Belgien das Programm und die Prioritäten seiner Präsidentschaft in der ersten Jahreshälfte 2024 vorgestellt. Darunter fallen viele Themen mit Fokus auf den Gesundheits- und Arzneimittelbereich.

11.12.2023 Meldung PD
Praxiswissen Phytopharmaka 2024
Zielsetzung dieses Seminars ist es, die Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka unter dem Gesichtspunkt gesetzlicher Regelungen und Empfehlungen wie z.B. den Leitlinien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) und den Anforderungen des Arzneibuches zu beleuchten. Aus…
11.12.2023 Veranstaltung
20240227_Programm_AMG_QI.pdf
11.12.2023 Datei
Einführung in das Arzneimittelrecht QI 2024
11.12.2023 Veranstaltung
Europäische Kommission: Reform der Chemikalienbewertung „Ein Stoff, eine Bewertung“

Die Europäische Kommission hat am 7. Dezember 2023 ein Reformpaket „Ein Stoff, eine Bewertung“ vorgelegt, welches aus zwei Verordnungsvorschlägen, einer Richtlinie und einem Bericht besteht.

11.12.2023 Meldung PD
FAH-Informationsveranstaltung „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ (2024)
Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff, und verschiedene Aspekte der Qualitätsprüfung…
11.12.2023 Veranstaltung
BAH_Aktuell_9_2023.pdf
11.12.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_54_2023.pdf
11.12.2023 Datei PD
Gesetz über Künstliche Intelligenz: Rat und Parlament einigen sich auf die weltweit ersten Regeln für KI

Nach dreitägigen Gesprächen haben die Ratspräsidentschaft und die Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments eine vorläufige Einigung über den Vorschlag für harmonisierte Vorschriften über Künstliche Intelligenz (KI), dem sogenannten KI-Gesetz, erzielt. Der Verordnungsentwurf soll gewährleisten, dass KI-Systeme, die auf den europäischen Markt gebracht und in der EU eingesetzt werden, sicher sind und die Grundrechte und Werte der EU respektieren. Dieser Vorschlag zielt auch darauf ab, Investitionen und Innovationen im Bereich der KI in Europa zu fördern.

11.12.2023 Meldung PD
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