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expected-publication-dates-prac.pdf
12.12.2023 Datei PD
EMA informiert über Veröffentlichungstermine von PRAC-Empfehlungen zu Sicherheitssignalen

Monatlich hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine Sitzung ab, in welcher auch Sicherheitssignale diskutiert werden. Die erwarteten Veröffentlichungstermine der PRAC-Empfehlungen für das Jahr 2024 wurden veröffentlicht.

12.12.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_240_2023.pdf
11.12.2023 Datei PD
KW_49_WB.pdf
11.12.2023 Datei PD
KW_49_Doku.pdf
11.12.2023 Datei PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; CTIS-Newsflash vom 8. Dezember 2023

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.

11.12.2023 Meldung PD
12032024_Seminar_FAH_Phytopharmaka_Programm.pdf
11.12.2023 Datei
BfArM: Erneutes Update der Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen erneut überarbeitet.

11.12.2023 Meldung PD
2023_12_06_AEnderungsmodus_DigiG_AEA_1-34_Clean.pdf
11.12.2023 Datei PD
20231130_GDNG_Fachliche_AEA_1-6_clean.pdf
11.12.2023 Datei PD
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