Suche

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat eine Korrektur des Dokumentes zu Daten, welche für Änderungsanträge (Variations) bzw. Anträge auf Verlängerung (Renewals) im MR- oder DC-Verfahren erforderlich sind, auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Parallel zu den Beratungen des Bundeskabinetts für eine Pharmastrategie hat die FDP-Bundestagsfraktion eine Roadmap für einen Pharmastandort auf internationalem Spitzenniveau verabschiedet.

Das Europäische Parlament hat heute, 12. Dezember 2023, neue Regeln für die Gebühren angenommen, die Pharmaunternehmen an die europäischen Arzneimittelbehörden für die Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz Aktivitäten zukünftig zahlen müssen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nimmt ab sofort Änderungsvorschläge für die Version 2025 entgegen.

Heute, 12. Dezember 2023, haben die Europäische Kommission, die Leiter der Arzneimittelagenturen (HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die erste Fassung der Unionsliste kritischer Arzneimittel zusammen mit einem Dokument mit Fragen und Antworten veröffentlicht.

Am 12. März 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) erneut eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“.