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Bundeskabinett beschließt Nationale Pharmastrategie

Das Bundeskabinett hat heute förmlich eine nationale Pharmastrategie beschlossen. Damit konkretisieren sich die Pläne, die schon seit einigen Wochen und Monaten in verschiedenen Versionen im Umlauf sind.

13.12.2023 Meldung PD
EU-Parlament einigt sich auf Position zum Europäischen Gesundheitsdatenraum

Das Europäische Parlament hat heute, 13. Dezember 2023, in der Plenarsitzung in Straßburg ihren Standpunkt zur Schaffung eines Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) angenommen. Somit können nun die Verhandlungen mit den EU-Mitgliedsstaaten und der EU-Kommission beginnen.

13.12.2023 Meldung PD
BfArM: „Lessons learned" der Task Force Intensivmedizin veröffentlicht

Auf der BfArM-Homepage ist nun der Ergebnisbericht „Nachher ist man immer klüger! der "Lessons learned"-Sitzung der Task Force Intensivmedizin vom 9. Mai 2023 veröffentlicht worden.

13.12.2023 Meldung PD
mdcg_2021-6_en.pdf
13.12.2023 Datei PD
Fragen- und Antwortdokument zum Thema klinische Prüfung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2021-6 Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ im April 2021 veröffentlicht. Jetzt hat eine Überarbeitung stattgefunden und das finale Dokument MDCG 2021-6 Revision 1 wurde veröffentlicht.

13.12.2023 Meldung PD
AM-Vereinbarung_2023.pdf
13.12.2023 Datei PD
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom September 2023 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 7. Dezember 2023 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. September 2023 publiziert.

13.12.2023 Meldung PD
EMA und CMDh: Dokument zu genutzten Abkürzungen erneut aktualisiert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein aktualisiertes, gemeinsames Dokument mit der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) zu genutzten Abkürzungen in den wissenschaftlichen Ausschüssen und in CMDh Dokumenten bzw. im Rahmen regulatorischer Aktivitäten der EMA veröffentlicht.

13.12.2023 Meldung PD
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