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Die Europäische Kommission, die Abteilung Gesundheit der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) und das Europäische Observatorium für Gesundheitssysteme und Gesundheitspolitik haben heute, 15. Dezember 2023, den Bericht über den Gesundheitszustand in der EU für das Jahr 2023 veröffentlicht.

Die EU-Mitgliedsstaaten und das Europäische Parlament haben gestern, 14. Dezember 2023, eine vorläufige Einigung über neue Vorschriften erzielt, mit denen die Sicherheit und Qualität von Blut, Geweben und Zellen, die in der Gesundheitsversorgung verwendet werden, verbessert und ihr grenzüberschreitender Verkehr in der EU erleichtert werden soll.

Aufgrund der heutigen Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt tritt das Pflegestudiumstärkungsgesetz (PflStudStG) in weiten Teilen morgen, am 16. Dezember 2023, in Kraft. So auch die Austauschregelungen bezüglich der aktualisierten Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel, die das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereits Ende November 2023 veröffentlich hatte und die eigentlich ab dem 1. Dezember 2023 gelten sollte.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Risdiplam, Talquetamab (Orphan Drug) und Lonapegsomatropin (Orphan Drug) veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürworteten Leitlinien „MDCG 2023-5 Guidance on qualification and classification of Annex XVI products“ und „MDCG 2023-6 Guidance on demonstration of equivalence for Annex XVI products“ veröffentlicht.