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Im Bundesanzeiger vom 15. Dezember 2023 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 3. Nachtrag vom 5. Dezember 2023 erschienen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine umfassende Überarbeitung ihrer im Jahr 2014 vorgestellten Vorgängerversion der Leitlinie zur Zulässigkeit von Humanarzneimittelnamen veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein neues Frage- und Antwortdokument zur Implementierung von Arzneimittelmonografien des Europäischen Arzneibuches (Pharmacopoeia Europaea, Ph.Eur.) auf seiner Webseite veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („pre-authorisation procedural advice“ sowie „post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Nachdem die rechtliche Grundlage für die elektronische Patientenakte (ePA) für alle im Bundestag beschlossen wurde, veröffentlicht die gematik ein erstes technisches Konzept.

Vom 13. bis 14. Dezember 2023 fand die Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Die Meeting Highlights wurden nun veröffentlicht.

Im Rahmen des Digital-Gesetzes wird im § 130a Abs. 3c SGB V eine ergänzende Regelung für eine mögliche Befreiung vom Preismoratorium aufgenommen.