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20231219_Team-NB-PositionPaper-Lifetime-Medical-Device-20231127-1.pdf
19.12.2023 Datei PD
Team-NB-Positionspapier: Lebensdauer von Medizinprodukten

Das Team NB hat am 15. Dezember 2023 das Positionspapier „Medical Device Lifetime“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

19.12.2023 Meldung PD
2023.12_ABHS_N_740_Snapshot.pdf
19.12.2023 Datei PD
MDR und IVDR: ABHS Snapshot Dezember 2023 veröffentlicht

Das Europäische Komitee für Normung (CEN), das Europäische Komitee für elektrotechnische Normung (CENELEC) sowie das Advisory Board for Healthcare Standards (ABHS) haben das Dokument "SNAPSHOT Dezember 2023 Medizinprodukte - Liste der Europäischen Normen, die im Amtsblatt der Europäischen Union unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) zitiert werden sollen" veröffentlicht.

19.12.2023 Meldung PD
2023.12.18_Joint_open_letter_In_anticipation_of_EUDAMED_availability_for_mandatory_use.pdf
19.12.2023 Datei PD
Gemeinsamer offener Brief der Industrie: Verfügbarkeit von EUDAMED

Die AESGP hat zusammen mit weiteren europäischen Verbänden (MedTech Europe, COCIR, Eurom, EUROMCONTACT und ehima) einen gemeinsamen offenen Brief unterzeichnet, um die voraussichtliche Verfügbarkeit von EUDAMED für die obligatorische Nutzung zu unterstützen, sofern bestimmte Merkmale erfüllt sind.

19.12.2023 Meldung PD
AMSI_Agenda_20231211.pdf
19.12.2023 Datei PD
Protokoll_AMSI_2023_09_28.pdf
19.12.2023 Datei PD
Agenda_Ausschuss_Arzneimittelsicherheit_28.09.2023.pdf
19.12.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_245_2023.pdf
18.12.2023 Datei PD
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