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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gemeinsam mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) einen Workplan bis 2028 veröffentlicht. Der Workplan gibt eine Übersicht über die Ansätze, wie ein größtmöglicher Nutzen von KI unter Wahrung aller Sicherheitsaspekte und Berücksichtigung möglicher Risiken gewährleistet werden könnte.

Das Jahr 2023 hat uns alle mit vielen bewegenden und ereignisreichen Momenten geprägt. Unser Vorsitzender, Jörg Wieczorek, sowie unser Hauptgeschäftsführer, Dr. Hubertus Cranz, möchten sich auf diesem Wege mit einer festlichen Video-Botschaft bei Ihnen für die angenehme Zusammenarbeit bedanken und zugleich einen Ausblick auf das kommende Jahr 2024 geben.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den Beirat aufgrund bereits zahlreicher erfolgter Nachfragen über den aktuellen Stand der Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem.  § 35 Abs. 5a SGB V informiert.

Die EU-Umweltminister haben gestern Ihre Position zum Vorschlag der Verpackungsverordnung angenommen. Verpackungen von medizinischen Anwendungen sollen vollständig von der Verordnung ausgenommen werden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat kürzlich den Entwurf einer Anleitung für die Beurteilung des Abschnitts 5.1 der Summary of Product Characteristics (SmPC) veröffentlicht. Eine Kommentierung ist möglich - der BAH wird die Kommentare seiner Mitgliedsfirmen konsolidiert einreichen.