Der GKV-Spitzenverband informiert mit heutigem Schreiben über die Neufassung der Leitfäden zu den Herstellerabschlägen nach § 130a Abs. 2, 3a und 3b SGB V. Sie treten zum 1. Januar 2024 in Kraft.
Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2021-27 Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ überarbeitet und veröffentlicht.
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 357. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Dezember 2023 veröffentlicht.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Ruhen für zahlreiche generische Zulassungen empfohlen, für die zulassungsrelevante Studien von Synapse Labs Pvt. Ltd, einem Auftragsinstitut (Clinical Research Organisation -CRO) mit Sitz in Pune, Indien, durchgeführt wurden.