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25.07.2022 Datei PD
BMG: Entwurf einer 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung zur Stellungnahme vorgelegt

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland den Referentenentwurf einer 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übermittelt. Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seiner letzten Sitzung am 21. Januar 2025 verabschiedet hatte.

18.06.2025 Meldung PD
Überarbeitete MDCG-Leitlinie zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software

Die Europäische Kommission hat am 17. Juni 2025 die Leitlinie „MDCG 2019-11 Rev. 1 Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR” auf ihrer Webseite veröffentlicht.

18.06.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_140-2022.pdf
21.07.2022 Datei PD
20220721_Anhang_Entwurf_ICH_M12_Guideline.pdf
21.07.2022 Datei PD
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