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Die Europäische Kommission hat die Leitlinie MDCG 2019-7 Rev. 1 „Guidance on Article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC)" überarbeitet und veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert wie üblich zu ihren Schließzeiten über die Weihnachtsfeiertage bzw. den Jahreswechsel.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur Dezember-Sitzung, die vom 12. und 14. Dezember 2023 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

Wie bereits berichtet (siehe BAH um Vier 193/2023 vom 5. Oktober 2023), waren mit dem Krankenhauspflegeentlastungsgesetz der GKV-Spitzenverband (GKV-SV), die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) und die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) beauftragt worden, bis zum 31. März 2023 eine spezielle sektorengleiche Vergütung (sog. Hybrid-DRG) zu vereinbaren. Da eine Einigung nicht zustande gekommen war, hatte das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Anfang Oktober 2023 einen Referentenentwurf für eine Hybrid-DRG-Verordnung vorgelegt, der nochmals überarbeitet und mit Stand vom 14. Dezember 2023 nunmehr versandt worden ist.