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PEI: Präsident geht Ende 2023 in den Ruhestand

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert auf seiner Webseite darüber, dass der jetzige Präsident - Prof. Dr. Klaus Cichutek – zum Ende des Jahres in den Ruhestand gehen wird. Als kommissarischer Leiter wurde der bisherige Vizepräsident Prof. Dr. Stefan Vieths mit Wirkung zum 1. Januar 2024 ernannt.

21.12.2023 Meldung PD
EMA: Übersicht der Kommentare zum ICH Reflection Paper zur globalen Harmonisierung von RWD/RWE

Das International Council for Harmonisation (ICH) hatte am 30. Juni 2023 ein Reflection Paper zur Harmonisierung von Rahmenbedingungen für die Definition, Sammlung und Verwendung von Real World Data (RWD) im regulatorischen Umfeld veröffentlicht. Nach einer Konsultationsphase hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Übersicht der bei ihr eingegangenen Kommentare veröffentlicht.

21.12.2023 Meldung PD
EMA: Überarbeitung des Q&A-Dokumentes zu Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ überarbeitet und gestern, am 20. Dezember 2023, die neue Version veröffentlicht.

21.12.2023 Meldung PD
Bericht über Arbeitsplatzgrenzwerte für Bisphenol A, Kommentierung erwünscht

Am 19. Dezember 2023 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA), im Rahmen des Verfahrens zur Festlegung von Arbeitsplatzgrenzwerten, einen wissenschaftlichen Bericht für Bisphenol A erstellt. Eine Kommentierung des Berichtes ist bis zum 19. Februar 2024 möglich.

21.12.2023 Meldung PD
REACH: Siliziumdioxid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

Die niederländische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Siliziumdioxid eingereicht.

22.12.2023 Meldung PD
REACH: Strontiumsalze – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

Schweden macht neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von verschiedenen Strontiumsalzen.

22.12.2023 Meldung PD
Ergebnisse der 59. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Betäubungsmittel bekanntgegeben

Bei der 59. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Betäubungsmittel wurden Änderungen am Neue-Psychoaktive-Stoffe Gesetz empfohlen.

21.12.2023 Meldung PD
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