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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen erneut überarbeitet.

Das Kapitel „Medikamentöse Therapie“ wurde in der Nationalen VersorgungsLeitlinie (NVL) Chronische Herzinsuffizienz komplett überarbeitet.

Die Meeting Highlights für das 7. Meeting der Industry Standing Group (ISG) sind nun verfügbar veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat mehrere Online-Trainings für Nutzer des EudraVigilance Systems angekündigt. Die Anmeldung zu unterschiedlichen Kursen mit mehreren Terminoptionen ist ab sofort möglich.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) holt Vorschläge zu geeigneten digitalen medizinischen Anwendungen für die Indikation DMP ein.

Im Amtsblatt der Europäischen Union ist die erste delegierte Verordnung mit den Standards zur Nachhaltigkeitsberichterstattung (CSRD) veröffentlicht worden. Der BAH unterstützt die Mitgliedsunternehmen 2024 mit einer Webinar Reihe.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat RPA Europe und FoBiG mit der Durchführung der Studie "Mapping of data requirements and assessment methodologies linked to the regulatory frameworks and remits of the relevant EU Agencies (ECHA, EFSA and EMA) and EC Scientific Committees (Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS, and Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks, SCHEER)" beauftragt.

Zum 1. Januar 2024 treten die neugefassten Leitfäden des GKV-Spitzenverbandes (GKV-SV) zu den Herstellerabschlägen nach § 130a Abs. 2, 3a und 3b SGB V in Kraft. Der BAH berichtete bereits und ergänzt heute einige Informationen.