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EMA: Workplan des Paediatric Committee (PDCO) für 2024 veröffentlicht

Das PDCO hat in seinem Workplan für 2024 vor allem 2 Schwerpunkte gesetzt. Die Zusammenarbeit mit anderen Expertengruppen und Fachkreisen auf europäischer Ebene sowie Modernisierungen bei den Bewertungsverfahren für Kinderarzneimittel. Dazu gehört auch die Einbindung von Real World Evidence (RWE) und der neue Ansatz der inkrementellen Prüfplanung.

04.01.2024 Meldung PD
GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis November 2023

Der Arzneimittelindex der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis November 2023“ wurde veröffentlicht.

04.01.2024 Meldung PD
Von der Zulassung in die Apotheke – neue Handreichung des BAH

Da bei der Markteinführung eines neuen Arzneimittels in Deutschland eine Reihe von Anforderungen zu berücksichtigen sind, hat der BAH eine Übersicht erstellt, die eine Hilfestellung insbesondere für neue Firmen oder solche, die erstmals in Deutschland ausbieten, darstellen soll. Das Dokument wurde federführend von der ehemaligen BAH-Praktikantin Maria Schwenke entwickelt.

04.01.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_02_2024.pdf
03.01.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_01_2024.pdf
02.01.2024 Datei PD
EU-Kommission: Jahresbericht für 2022 der EMA an die Europäische Kommission zur Umsetzung der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln

Die Europäische Kommission hat mit Datum vom 20. Dezember 2023 den Jahresbericht zur Umsetzung der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln für das Jahr 2022 veröffentlicht.

02.01.2024 Meldung PD
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