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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nimmt erstmals Kriterien zur Übertragbarkeit aus im Ausland erhobenen Studiendaten in den Leitfaden auf.

Mittlerweile mehr als 374 Tsd. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) von Versicherten in Anspruch genommen

Mit der amtlichen Bekanntmachung im Bundesanzeiger hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die amtliche Klassifikation mit den definierten Tagesdosen für 2024 veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Fragen- und Antwortdokument veröffentlicht, welches, mit Bezug auf die Verordnung (EU) 2023/1182, als Leitfaden für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in Nordirland dienen soll.

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden mit Datum vom 5. Januar 2024 Nachträge zu den Assessment-Reports zu Prunus africana (Hook f.) Kalkm., cortex (Afrikanische Pflaumenbaumrinde), Sideritis scardica Griseb.; Sideritis clandestina (Bory & Chaub.) Hayek; Sideritis raeseri Boiss. & Heldr.; Sideritis syriaca L., herba (Berufskraut) sowie Rosa centifolia L.; Rosa gallica L.; Rosa damascena Mill., flos (Rosenblütenblätter) des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert.

Delegierte Verordnung (EU) 2024/197 der Kommission vom 19. Oktober 2023 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 hinsichtlich der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant gemeinsam mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) einen 2-tägigen Workshop zu Patientenregistern. Eine Online Teilnahme ist möglich, das Webinar kann auch über einen Livestream verfolgt werden. Zu dem Product Lifecycle Management Webinar vom 30. November 2023 wurde ein Question&Answer Dokument veröffentlicht.