Suche

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet im ersten Halbjahr 2024 erneut drei jeweils dreitägige Seminare zur Schulung der Übermittlung von Daten in die xEVMPD-Datenbank an. Die Teilnahme-Zertifikate sind Voraussetzung für die Zugangserlaubnis, mindestens ein Mitarbeiter in einem Unternehmen sollte die Schulung erhalten haben. Zu dem CTIS Webinar vom 29. November 2023 sind neue Informationen veröffentlicht worden.

Der Evaluationsbericht der Bundesregierung über die Auswirkungen der Änderungen durch das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) auf die Versorgung mit Arzneimittel liegt jetzt in Form einer schriftlichen Unterrichtung durch die Bundesregierung vor.

Im Rahmen der "Study supporting the monitoring of availability of medical devices on the EU market" wurde ein Dashboard entwickelt, welches auf der Website der Kommission veröffentlicht wurde.

Das Plenum beschließt Ergänzungen der Anlage 1.1 und Anlage 1.2 zur Richtlinie ambulanter spezialfachärztlicher Versorgung.

Das Plenum folgt den Empfehlungen der STIKO bezüglich COVID-19-Impfung.

Das Plenum beschließt Erstfassung einer Anlage IV der ATMP-QS-RL bei Hämophilie A und B.

Das Plenum beschließt die Neubildung der Festbetragsgruppen Deferasirox, Gruppe 1 in Stufe 1 und Lacosamid, Gruppe 1 in Stufe1.

Auf der Klausursitzung der SPD-Bundestagsfraktion steht auch die Arbeitsplanung für das 1. Halbjahr 2024 auf dem Programm. 17 Vorhaben fallen in den Bereich Gesundheit.

Eine überarbeitete Version des Katalogs zum Status neuartiger Lebensmittel hat die frühere Version auf der Website der Europäischen Kommission ersetzt.