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EU-HTA: Treffen des Stakeholder Netzwerks

Die Europäische Kommission informierte über den Austausch der Akteure auf dem zweiten Treffen des Stakeholder Netzwerks am 17. November 2023.

12.01.2024 Meldung PD
Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht

Die Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, ist gestern, am 11. Januar 2024, im Bundesanzeiger veröffentlicht worden.

12.01.2024 Meldung PD
Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Fristverlängerung

Die Umfrage zur Datenerhebung bei Herstellern und Bevollmächtigten im Rahmen der "Study supporting the monitoring of availability of medical devices on the EU market" ist gestartet worden. Die Frist für das Ausfüllen der Umfrage wurde auf den 31. Januar 2024 verlängert.

12.01.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_08_2024.pdf
11.01.2024 Datei PD
EMA/HMA: Update des Workplan der Big Data Steering Group 2023-2025

Die gemeinsame Lenkungsgruppe der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Heads of Medicines Agencies (HMA) zum Thema Big Data hat ihren Arbeitsplan für die Jahre 2023 bis 2025 überarbeitet und veröffentlicht. Zehn Hauptziele zu Big Data werden mit ihren Zwischenzielen beschrieben, die in den Jahren 2023 bis 2025 umgesetzt werden sollen.

11.01.2024 Meldung PD
Sicherstellung der Versorgung mit Medizinprodukten: Bundestag berät über Antrag der CDU-CSU-Fraktion

Die CDU-CSU-Fraktion fordert eine nachhaltige Stärkung der Gesundheitswirtschaft in einem Antrag (Drucksache 20/9735), der nach einer 40-minütigen Debatte am Donnerstag, 18. Januar 2024, zur weiteren Beratung an den federführenden Gesundheitsausschuss überwiesen werden soll.

11.01.2024 Meldung PD
EMA: Veröffentlichung des Work Plan for the Pharmacovigilance Inspectors´ Working Group

Die European Medicines Agency (EMA) veröffentlicht den Work Plan für die Pharmacovigilance Inspectors´ Working Group für die Jahre 2024 – 2026.

11.01.2024 Meldung PD
REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Lanthan und seine Verbindungen

Für die hier bewertete Stoffgruppe Lanthan und seine Verbindungen, wurde die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.

11.01.2024 Meldung PD
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