Die CMDh trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 11. bis 13. Dezember 2017 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.
20.12.2017
Meldung
PD
Die Organisation Lhasa Limited bietet das “Elemental Impurities data sharing project” an, eine kostenpflichtige Datenbank zum Austausch für analytische Daten/Gehalte von „Elemental Impurities“ in Hilfsstoffen. Interessierte Firmen können sich am 17. Januar 2018 in einem Webinar über die Datenbank informieren.
20.12.2017
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PD
Auf der Website der EMA wurde am 20. Dezember 2017 eine Verbraucherinformation zur Monographie Olivenblätter veröffentlicht.
20.12.2017
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PD
Das BfArM weist auf eine Änderung der Verwaltungspraxis hin, die die Angabe der Stärke bei pflanzlichen Arzneimitteln betrifft.
20.12.2017
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PD
Trotz Einstieg in zweite Verhandlungsphase und einer möglichen Übergangsphase bestehen für Arzneimittel-Hersteller nach wie vor eine Reihe von Unwägbarkeiten.
21.12.2017
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PD
Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat das von ihm in Auftrag gegebene Gutachten zur „Ermittlung der Erforderlichkeit und des Ausmaßes von Änderungen der in der Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) geregelten Preise“ auf seiner Internetseite veröffentlicht.
21.12.2017
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PD
Die EMA hat auf ihrer Homepage das Protokoll und die Vorträge der Sitzung der IDMP/SPOR-Task Force vom 20. Oktober 2017 veröffentlicht.
21.12.2017
Meldung
PD
