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Ergebnisnotiz der Plenarsitzung der Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health vom 22. November 2017
Die Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health tagte zuletzt am 22. November 2017.
20.12.2017 Meldung PD
Neuartige Lebensmittel: Durchführungsverordnung mit Unionsliste neu-artiger Lebensmittel verabschiedet
Artikel 6 der Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel sieht eine Unionsliste vor, die die bereits zugelassenen neuartigen Lebensmittel umfasst.
20.12.2017 Meldung PD
BfR bewertet Tageshöchstmenge für Magnesium in Nahrungsergänzungsmitteln
In seiner Stellungnahme Nr. 034/2017 vom 12. Dezember 2017 befasst sich das Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR, mit den empfohlenen Tageshöchstmengen für die Aufnahme von Magnesium über Nahrungsergänzungsmittel.
20.12.2017 Meldung PD
EFSA veröffentlicht wissenschaftliches Gutachten zu Fragen der Bewertung genotoxischer Eigenschaften
Die EFSA veröffentlichte kürzlich ein wissenschaftliches Gutachten mit dem Titel „Clarification of some aspects related to genotoxicity assessments“.
20.12.2017 Meldung PD
Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: Zusammenfassung der bisher veröffentlichten Gutachten
Im Rahmen der Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr (Dietary Reference Values, DRVs) veröffentlichte die EFSA im Laufe der vergangenen sieben Jahre insgesamt 32 wissenschaftliche Gutachten, die unterschiedliche Nährstoffe - Fette, Kohlenhydrate, Ballaststoffe, Wasser, Protein, Energie, 14 Vitamine und 13 Mineralstoffe – zum Gegenstand haben.
20.12.2017 Meldung PD
EMA: Übersicht eingegangener Kommentare zum „PAK“ Reflection Paper vom HMPC veröffentlicht
Die EMA hat am 19. Dezember 2018 auf ihrer Website das Dokument des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) „Overview of comments received on “Reflection paper on Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products” publiziert.
20.12.2017 Meldung PD
Medizinprodukte: Bestimmte Software ist Medizinprodukt – Urteil des Europäischen Gerichtshofs vom 7. Dezember 2017
Der Europäische Gerichtshof hat am 7. Dezember 2017 entschieden, dass Artikel 1 der Richtlinie 93/42/EWG dahingehend auszulegen ist, dass Software, bei der eine der Funktionalitäten es ermöglicht, Patientendaten zu nutzen, um u.a. Kontraindikationen, Wechselwirkungen von Medikamenten und Überdosierungen festzustellen, in Bezug auf diese Funktionalität ein Medizinprodukt darstellt, auch wenn diese Software nicht unmittelbar im oder am menschlichen Körper wirkt.
20.12.2017 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Packungsgröße)
Der GKV-Spitzenverband hat über die Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert (betr.: HMG-CoA-Reduktasehemmer).
20.12.2017 Meldung PD
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