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EMA: Inhalte des letzten Newsflash vom 24. Juni 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

25.06.2025 Meldung PD

MIR-Template 7.3.1.: Spezielle Kontaktstelle eingerichtet

Die Europäische Kommission hat im Juni 2025 die überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.1 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) sowie das Änderungsprotokoll veröffentlicht. Ende Juni 2025 wurde jetzt eine spezielle E-Mailadresse für Anfragen eingerichtet.

25.06.2025 Meldung PD

BAH_um_vier_171-2022.pdf

02.09.2022 Datei PD

Wettbewerbsmoeglichkeiten_DIGA_Krankenkassen_Sprechstunde_Digitale_Gesundheit_20220831.pdf

02.09.2022 Datei PD

E-Rezept_EU_-__Sprechstunde_Digitale_Gesundheit_20220803.pdf

02.09.2022 Datei PD

Rahmenbedingungen_DiPA_-__Sprechstunde_Digitale_Gesundheit_20220629.pdf

02.09.2022 Datei PD

KI_in_DiGA_-__Sprechstunde_Digitale_Gesundheit_20220427.pdf

02.09.2022 Datei PD

gemF_eRp_altern_Zuweisung_V1.0.0CC_20220525.pdf

02.09.2022 Datei PD

gemSpec_IDP_Sek_V1.0.0_CC_20220525.pdf

02.09.2022 Datei PD

Zugangswege_E-Rezept_-__Sprechstunde_Digitale_Gesundheit_20220525.pdf

02.09.2022 Datei PD