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Stichtage für die Einreichung von Anträgen in den nun beginnenden Workflows sind der 31. Januar bzw. 1. Februar 2024.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) erneut aktualisiert und unter anderem einen neuen Abschnitt zu Product Lifecycle Management (PLM) Verfahren ergänzt.

Im Rahmen des BAH-Akademie-Seminars „Homöopathische Arzneimittel - aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld“ erhalten die Teilnehmenden einen umfassenden Überblick über die aktuellen arzneimittelrechtlichen und regulatorischen Grundlagen homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel in Deutschland und Europa. Es richtet sich in erster Linie an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die homöopathische und anthroposophische Arzneimittel herstellen. Anmeldungen sind noch möglich.

Das Plenum des Europäischen Parlaments hat, am 18. Januar 2024, den Initiativbericht zur Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel angenommen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlicht eine neue Leitlinie zur Ethik und Governance großer multimodaler Modelle – einer Art schnell wachsender generativer Künstlicher Intelligenz (KI) mit Anwendungen im gesamten Gesundheitswesen. Ziel der Leitlinie ist sicherzustellen, dass KI auf ethische Weise integriert wird, ohne Patientendaten zu gefährden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) pflegt Listen mit den Kontaktdaten der nationalen Zulassungsbehörden, welche im Rahmen von Anträgen auf bestimmte Ausnahmeregelungen für zentral zugelassene Produkte zu kontaktieren sind. Einige der Listen wurden nun überarbeitet.