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Vorschlag der EU-Kommission zur Änderung der MDR und der IVDR

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von EUDAMED, der Informationspflicht bei Lieferunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika vorgelegt.

23.01.2024 Meldung PD
EMA: Mitgliedsstaaten nehmen Regeln zur Überarbeitung des EMA-Gebührensystems an

Der Rat hat heute, 23. Januar 2024, die "Verordnung zur Modernisierung und Vereinfachung der Struktur der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren" förmlich angenommen. Die neuen Vorschriften sollen dafür Sorge tragen, dass sowohl die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency – EMA) als auch die zuständigen nationalen Behörden angemessene Finanzmittel erhält.

23.01.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_15_2024.pdf
22.01.2024 Datei PD
KW_03_WB.pdf
22.01.2024 Datei PD
KW_03_Doku.pdf
22.01.2024 Datei PD
OTC-Gesamtmarkt 2023 vs. 2022 – aktuelles Sempora OTC-Update

Laut Sempora Consulting zeugt die robuste Entwicklung des OTC-Marktes trotz hoher Inflation von der Wertigkeit des Apothekenkanals.

22.01.2024 Meldung PD
Europäische Kommission: Reformpaket „Ein Stoff, eine Bewertung“ – Kommentierungsfrist verlängert

Die Europäische Kommission hat am 7. Dezember 2023 ein Reformpaket zu der Initiative „Ein Stoff, eine Bewertung“ vorgelegt, welches aus zwei Verordnungsvorschlägen, einer Richtlinie und einem Bericht besteht. Die Konsultationsphase wurde nun bis zum 18. März 2024 verlängert.

22.01.2024 Meldung PD
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