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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine umfassende Überarbeitung ihres Leitfadens für Kleinunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen (KMUs bzw. micro, small and medium-sized companies, SMEs) veröffentlicht.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat dem BAH den Entwurf einer 21. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt. Mit dem jetzt vorgelegten Verordnungsentwurf werden die Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seinen letzten Sitzungen im Januar und Juli 2023 verabschiedet hatte.

Der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht lehnte den Antrag auf Entlassung von Desogestrel-haltigen Kontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht ab. Das Kurzprotokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) baut seit geraumer Zeit ihr IRIS Portal für Zulassungsprozesse aus. In einem Question and Answer Dokument (FAQ) zum PLM-System (Product Lifecycle Management) erläutert sie die weiteren Ausbaustufen, zunächst für regulatorische Prozesse bei zentral zugelassenen Produkten.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sieht durch ein neues methodisches Verfahren die Möglichkeit einer präziseren Zusammenfassung von Studienergebnissen. 

Am 22. März 2023 hat die offizielle sechsmonatige Konsultationsphase des PFAS-Beschränkungsvorschlages begonnen, welche am 25. September 2023 endete. Jetzt fordert die CDU/CSU-Fraktion die Bundesregierung in einem Antrag auf, auf europäischer Ebene gegen ein Verbot von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen und stattdessen „für einen differenzierten, risikobasierten Regulierungsansatz auf europäischer Ebene einzutreten“.