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EMA: TFAAM legt Template für Shortage Prevention und Shortage Mitigation Plans vor

Die HMA/EMA Task Force on the Availability of Authorised Medicines for Human and Veterinary Use (TFAAM) hat nun eine Vorlage für einen Plan zur Vermeidung von Arzneimittelengpässen (SPP) und einen Plan zur Begrenzung von Arzneimittelengpässen (SMP) ausgearbeitet und bittet um Rückmeldungen zu beiden Vorlagen.

29.01.2024 Meldung PD

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger die neuen Messzahlen aus dem Workflow Neu III 2023 für Packungsgrößen bekannt gegeben.

29.01.2024 Meldung PD

EMA: Agenda für die HMPC-Sitzung im Januar 2024 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 26. Januar 2024 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 29. bis 31. Januar 2024 veröffentlicht.

29.01.2024 Meldung PD

FAH-Informationsveranstaltung: REACH – Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller

Im März 2022 hat die Europäische Kommission im Rahmen des „Green Deals“ eine Initiative "Ein Stoff - eine Bewertung" (One Substance-One Assessment) gestartet. Die Initiative zielt darauf ab, die technischen und wissenschaftlichen Arbeiten zu Chemikalien, die auf EU-Ebene im Rahmen der…

29.01.2024 Veranstaltung