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Mit Datum vom 26. Januar wurde der Work Plan für das Jahr 2024 des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht.

Zum 1. März verstärkt Herr Dr. Jens Illigen zusätzlich den Pharmakovigilanz-Bereich des BAH als Referent Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelzulassung.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV) haben den Referentenentwurf zum Medizinforschungsgesetz (MFG) vorgelegt. 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seit heute ein neues Anzeigenportal für die Anzeige von Anwendungsbeobachtungen (AWBs) und nicht-interventionellen Unbedenklichkeits-Studien (PASS) freigeschaltet. Das Portal ersetzt das bisherige Verfahren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.

Die Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) hat heute, am 29. Januar 2024, getagt.