Durch Revision der GVP-Module und regulatorische Änderungen (EudraVigilance-Version 8.0, EVDAS) müssen in den Unternehmen neue Prozesse etabliert und somit zahlreiche Standardarbeitsanweisungen sowie ergänzende Dokumente überarbeitet oder neu gefasst werden. Unterstützung bieten die SOPs und Vereinbarungen im Bereich Pharmakovigilanz des BAH-WiDi.
14.12.2017
Meldung
PD
Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 geben die Grundsätze vor, nach denen das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhindert werden soll. Um dieses Ziel zu erreichen und die notwendigen Maßnahmen rechtzeitig umzusetzen,…
14.12.2017
Veranstaltung
Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 geben die Grundsätze vor, nach denen das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhindert werden soll. Um dieses Ziel zu erreichen und die notwendigen Maßnahmen rechtzeitig umzusetzen,…
14.12.2017
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