Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) wird final in den Trilog-Gesprächen verhandelt, gleichzeitig tritt das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) in Kürze in Kraft. Für pharmazeutische Unternehmen und weitere Akteure der Gesundheitswirtschaft steht damit ein Paradigmenwechsel hinsichtlich der Nutzung von Gesundheitsdaten bevor.
Die Europäische Kommission hat fünf Leitlinien unter der Nummer 2024-1 und dem Titel „Guidance on the vigilance system for CE-marked devices“ veröffentlicht. Dazu gehören eine Vorlage sowie vier Leitlinien zu Produkten für die Herzablation, zu koronaren Stents, zu kardialen implantierbaren elektronischen Devices (CIEDs) und zu Brustimplantaten.