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Interinstitutionelles Register delegierter Rechtsakte am 12. Dezember 2017 eingeführt
Dieses neue Online-Register, das zum Ziel hat, mehr Transparenz in die EU-Entscheidungsfindung zu bringen, ist von dem Europäischen Parlament, dem Rat der Europäischen Union und der Europäischen Kommission aufgrund einer Vereinbarung über eine bessere Rechtsgestaltung im April 2016 beschlossen worden und steht seit dem 12. Dezember 2017 zur Verfügung.
13.12.2017 Meldung PD
Notification_date_140425.pdf
13.12.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-240-2017.pdf
13.12.2017 Datei PD
EU-Kommission legt Arbeitsprogramm 2018 im Bereich Gesundheit vor
Die Europäische Kommission hat gestern ihr Arbeitsprogramm 2018 im Bereich Gesundheit vorgelegt. Daraus geht hervor, dass die EU-Kommission im Arzneimittelbereich Schwerpunkte auf die Bezahlbarkeit von Arzneimittel und die Zusammenarbeit der Mitgliedstaaten bei grenzüberschreitenden Einkaufsgemeinschaften legt.
14.12.2017 Meldung PD
Neue Arbeitsgruppe „Klinische Bewertung von Medizinprodukten“ des BAH
Die Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) wird eine große Herausforderung für die pharmazeutischen Unternehmen darstellen. Der BAH hat hierzu u.a. die Arbeitsgruppe „Klinische Bewertung“ gegründet. Interessierte Firmen können sich beim BAH melden.
14.12.2017 Meldung PD
Bescheid_vom_150520.pdf
14.12.2017 Datei PD
Einladung zur nächsten Regionalkonferenz am 26.02.2018: „Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie als Top-Thema für Arzneimittel-Hersteller“
Etwa ein Jahr vor Ablauf der Frist informieren Vertreter von securPharm, ACS PharmaProtect, Industrie und Ermittlungsbehörde über die relevanten Eckpunkte für Arzneimittel-Hersteller.
14.12.2017 Meldung PD
Uebersicht_SOPs_20180101.pdf
14.12.2017 Datei PD
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