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wido_arz_preisinfo_Aug2022.pdf
06.10.2022 Datei PD
BfArM-Webseite: Verfahren zu anzeigepflichtigen Strahlenanwendungen ab Juli 2025

Zur Vereinfachung des Verwaltungsverfahrens bei anzeigepflichtigen Strahlenanwendungen gemäß § 32 Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) im Rahmen klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) oder der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), erfolgt zum 1. Juli 2025 ein Zuständigkeitswechsel.

30.06.2025 Meldung PD
Team NB: Aktualisiertes Positionspapier zur Softwareklassifizierung im Rahmen der IVDR

Das Team NB hat das Positionspapier „Software classification under the IVDR“ überarbeitet und die zweite Version am 27. Juni 2025 veröffentlicht.

30.06.2025 Meldung PD
Programm_PV-Manager_2022_QIII-IV_all_in_-online-__1___2_.pdf
06.10.2022 Datei
EUDAMED: Produktionsversion 2.15

Die Europäische Kommission hat die neue EUDAMED-Produktionsversion 2.15 bereitgestellt.

30.06.2025 Meldung PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 2. bis 5. Juni 2025 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 30. Juni 2025 veröffentlicht worden.

30.06.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_193_2022.pdf
05.10.2022 Datei PD
Commenting_Table_Rev_1_MDCG_2022_4.docx
05.10.2022 Datei PD
MDCG_2022-4_Rev1.pdf
05.10.2022 Datei PD
20220930-Berliner_Runde_Einladung_22._November_2022_Korr.pdf
05.10.2022 Datei PD
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