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4b_2_Kombi_Beta-Rez.blocker__Ca-Kanalblockern_G1S3_TG.pdf
01.12.2017 Datei PD
Europäische Kommission klärt Patienten zu Biosimilars auf
Die Europäische Kommission hat eine Informationsbroschüre zu Biosimilars veröffentlicht. Damit sollen Patienten in Europa über Biosimilars aufgeklärt werden und somit eine größere Akzeptanz erreicht werden.
01.12.2017 Meldung PD
IQWiG: Patientendokumente zum Zervixkarzinom erstellt
Das IQWiG hat die finalen Fassungen für die Dokumente zur Einladung und Entscheidungshilfe für das Zervixkarzinom-Screening vorgelegt.
01.12.2017 Meldung PD
P15-02_Einladung-Entscheidungshilfe-ZervixCA-Screening.pdf
01.12.2017 Datei PD
Am 30. Dezember 2017 läuft Meldefrist zur BSI-Kritisverordnung ab. Betroffene Unternehmen müssen Kontaktstelle einrichten.
Von der BSI-Kritisverordnung betroffene Unternehmen sind aufgerufen, an der Erstellung eines Branchenstandards zur IT-Sicherheit mitzuwirken.
01.12.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-232-2017.pdf
01.12.2017 Datei PD
Hinweise des BfArM zur verpflichtenden Einreichung von Unterlagen zu Referrals via Common Repository
Das BfArM weist mit Datum vom 30. November 2017 darauf hin, dass ab 1. Dezember 2017 Unterlagen zu Europäischen Risikobewertungsverfahren, d.h. zu Referrals nach Artikel 13, Artikel 29(4), Artikel 30, Artikel 31 und Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG oder nach Artikel 5 Abs. 3 und Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bis zu deren Abschluss auf Europäischer Ebene, nur noch über das Common Repository der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen sind.
30.11.2017 Meldung PD
21552_BAH_Wohlfuehlfaktor_final.pdf
04.12.2017 Datei
Auditbericht_Wiewelhove.pdf
04.12.2017 Datei PD
Medizinprodukte: Aktualisierte Listen harmonisierter Normen am 17. November 2017 im Amtsblatt veröffentlicht

Die aktualisierten Listen der harmonisierten Normen im Zusammenhang mit den europäischen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte, 90/385/EWG über aktive implantierbare Medizinprodukte, 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und weitere wurden am 17. November 2017 im Amtsblatt veröffentlicht.

04.12.2017 Meldung PD
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