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20240208_EU_KOM_Anhang_zum_Entwurf_einer_deleg._VO_zur_Var_Reg.pdf
08.02.2024 Datei PD
20240208_EU_KOM_Entwurf_einer_deleg._VO_zur_UEberarbeitung_der_Variation_Regulation.pdf
08.02.2024 Datei PD
EU-Kommission: Entwurf der delegierten Verordnung zur Änderung der Variations-Verordnung veröffentlicht

Die EU-Kommission hat den Entwurf einer delegierten Verordnung zur Änderung der Verordnung (EG) 1234/2008 vorgelegt und zur Kommentierung aufgerufen.

08.02.2024 Meldung PD
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2023 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 7. Februar 2024 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 20. bis 22. November 2023 publiziert.

08.02.2024 Meldung PD
BfArM: Save the Date – Schulungs-Webinar zu einer „Fachanwendung zur Meldung der aktiv genutzten Wirkstoffhersteller gemäß ALBVVG“

Für eine neue Fachanwendung zur Meldung der aktiv genutzten Wirkstoffhersteller wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 19. Februar 2024 eine Informations- und Schulungsveranstaltung durchführen. Die Freischaltung der Anwendung soll am Folgetag erfolgen.

08.02.2024 Meldung PD
Europa: Rat und Parlament erzielen Einigung über CSRD-Erleichterungen

Der EU-Rat und das EU-Parlament haben heute eine vorläufige politische Einigung über Erleichterungen für die europäische Nachhaltigkeitsberichterstattung (CSRD) erzielt.

08.02.2024 Meldung PD
Sprechstunde der KBV zur DiGA-Verordnung

Sprechstunde zum Verfahren Verordnung von DiGA (VDGA) am 13. Februar 2024

08.02.2024 Meldung PD
BfArM: Klinische Prüfungen – Geschäftsverteilungsplan der zuständigen Ethik-Kommissionen 2024 und Liste der nach §41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen veröffentlicht

Für das Genehmigungsverfahren nach der Clinical Trials Regulation (CTR) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Geschäftsverteilungsplan für die zuständigen Ethik-Kommissionen in Deutschland auf seiner Internetseite publiziert.

08.02.2024 Meldung PD
Programm_Akademie_Werbung_AM_13-03-2024__1_.pdf
08.02.2024 Datei
BAH_um_vier_-_27_2024.pdf
08.02.2024 Datei PD
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