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BAH um Vier 32/2024
14.02.2024 Datei PD
IQWiG: Aktualisierungsbedarf bei Disease Management Programmen identifiziert und Stellungnahmeverfahren eröffnet.

Die Leitlinien-Recherche ergab für das DMP Osteoporose und das DMP Chronischer Rückenschmerz Überarbeitungsbedarf.

15.02.2024 Meldung PD
EU-Parlament: Stellungnahme des Rechtsausschusses zum Vorschlag für eine Richtlinie zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel veröffentlicht

Der Rechtsausschuss des Europäischen Parlaments hat heute seine Stellungnahme zum Richtlinienvorschlag der EU-Kommission veröffentlicht.  Darin wird insbesondere die Ausgestaltung der Regelungen zur Bolar-Regelung begrüßt.

14.02.2024 Meldung PD
BAnz_AT_14.02.2024_B16.pdf
14.02.2024 Datei PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Januar 2024 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 115. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 29. bis 31. Januar 2024 veröffentlicht.

14.02.2024 Meldung PD
BfArM aktualisiert erneut die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen erneut überarbeitet.

14.02.2024 Meldung PD
Fachgespräch zum EU-Pharma-Paket in Brüssel

Auf Einladung des Bayerischen Staatsministeriums für Gesundheit, Pflege und Prävention fand heute, Mittwoch 14. Februar 2024, mit Vertretern der deutschen Arzneimittel-Hersteller einschließlich des BAH und unter Beteiligung von Vertretern der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments ein Fachgespräch zum EU-Pharma-Paket in Brüssel statt. Dabei wurden die Bedenken zu zentralen Punkten des Kommissionsvorschlags deutlich artikuliert.

14.02.2024 Meldung PD
EU4Health: Kommission unterstützt zwei neue Maßnahmen mit 126 Millionen Euro

Die Kommission gab heute, Mittwoch 14. Februar 2024, den Startschuss für zwei neue Projekte zur Unterstützung von Maßnahmen aus dem Bereich Antibiotikaresistenz (AMR), Krebsprävention und andere nicht übertragbare Krankheiten (NCD) bekannt.

14.02.2024 Meldung PD
Vorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR: Rat billigt die neuen vorgeschlagenen Maßnahmen

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 Ende Januar 2024 vorgelegt. Der Rat hat sein Mandat für die Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament angenommen und beabsichtigt, in erster Lesung eine Einigung zu erzielen.

22.02.2024 Meldung PD
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