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Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen Niraparib / Abirateronacetat, Tirzepatid, Midostaurin und Baricitinib veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat die neue EUDAMED-Produktionsversion 2.14 bereitgestellt.

Ab diesem Zeitpunkt müssen Apotheken die Hinweise zur Austauschbarkeit von Fertigarzneimitteln mit biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen bei ärztlich verordneten Zubereitungen berücksichtigen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website mit Datum vom 15. Februar 2024 einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu Agni casti fructus, Cimicifugae rhizoma, Echinaceae angustifoliae radix, Echinaceae pallidae radix, Echinaceae purpureae herba, Echinaceae purpureae radix, Oleae folium, Plantaginis ovatae semen, Plantaginis ovatae seminis tegumentum, Polypodii rhizoma und Ribis nigri folium veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Guidance für die elektronische Übermittlung von Daten zu Prüfpräparaten in die xEVMPD-Datenbank (Extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary) umfangreich überarbeitet und aktualisiert.

Die Arbeitsgruppe „Software as a Medical Device“ des „International Medical Devices Regulators Forum“ (IMDRF) hat eine öffentliche Konsultation zu dem von ihrem vorgeschlagenen Dokument über die Produktecharakterisierung und die Risikoeinstufung für „Medical Device Software“ gestartet. Kommentierungen sind bis zum 26. April 2024 möglich.