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Die Europäische Kommission hat das Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER) aufgefordert, die Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung des Vorhandenseins von Phthalaten in bestimmten Medizinprodukten zu aktualisieren. Der SCHEER hat jetzt eine vorläufige Aktualisierung der Leitlinien erstellt. Die Leitlinien beziehen sich auf Phthalate, die krebserregend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend (CMR) oder endokrinschädigend (ED) sind.

Mitgliedsunternehmen können sich bis zum 28. Februar 2024 für die Verleihung des zweiten BAH-Preis für Nachhaltigkeit bewerben.

Die Big Data Steering Group (BDSG) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Heads of Medines Agencies (HMA) hat als Grundlage für eine einheitliche Beschreibung von RWD-Studien und anderen RWD-Datenquellen einen Basis Datensatz veröffentlicht, der eine Zusammenführung der Informationen aus unterschiedlichen Quellen für die Nutzung von Real-World Data bei der Arzneimittel-Entwicklung unterstützt. Daraus resultieren nun zwei Kataloge: ein Katalog zu RWD-Datenquellen ersetzt nun die ENCePP-Datenbank, der andere Katalog zu RWD-Studien ersetzt das EU PAS-Register.

Am 13. März 2024 findet ein virtuelles Treffen der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) statt. Es wird ein umfassendes Update über die Länder der Eurasischen Wirtschaftsunion und einiger Nachbarländer geben. Im Fokus stehen die Themen Marktentwicklung - Arzneimittelzulassung und Serialisierung. BAH-Mitglieder sind herzlich eingeladen.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen Niraparib / Abirateronacetat, Tirzepatid, Midostaurin und Baricitinib veröffentlicht.