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Am 23. April 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „REACH – Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller.“ 

Die am 11. Januar 2022 in Kraft getretene Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien startet am 12. Januar 2025 mit der Bewertung von innovativen Onkologika und ATMP. Im Rahmen der Implementierung wurden viele Meilensteine erreicht, jedoch stehen entscheidende Durchführungsrechtsakte noch aus und es bestehen noch Unsicherheiten, die zeitnah aufgelöst werden müssen. Der BAH hat eine aktuelle Standortbestimmung vorgenommen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat kürzlich ihre Liste medizinisch relevanter antimikrobieller Mittel (Antibiotika) für die Verwendung in der Humanmedizin aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat eine öffentliche Konsultation zum Entwurf eines Leitfadens zu den wissenschaftlichen Grundsätzen und Datenanforderungen für die Bewertung der Sicherheit und relativen Bioverfügbarkeit von Substanzen, die als neue Mikronährstoffquellen vorgeschlagen werden, eingeleitet.

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat kürzlich eine öffentliche Konsultation zum Entwurf der Leitlinien zu den wissenschaftlichen Anforderungen an einen Antrag auf Zulassung eines neuartigen Lebensmittels im Rahmen der Verordnung (EU) 2015/2283 eingeleitet.

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat eine öffentliche Konsultation zum Entwurf eines Leitfadens zu den wissenschaftlichen Anforderungen an eine Meldung und einen Antrag auf Zulassung traditioneller Lebensmittel aus Drittländern im Rahmen der Verordnung (EU) 2015/2283 eingeleitet.

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat eine öffentliche Konsultation zu seinem Entwurf eines wissenschaftlichen Gutachtens über die tolerierbare obere Aufnahmemenge für Eisen eingeleitet. In diesem Dokument wird die Sicherheit von Eisen neu bewertet und eine sichere Aufnahmemenge für Eisen festgelegt.