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Im Bundesanzeiger vom 28. Februar 2024 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 13. Februar 2024 erschienen. Der 2. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

Die Abgeordneten des EU-Parlaments haben heute Ihre Position zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über ergänzende Schutzzertifikate angenommen. Sie billigten damit den Plan der Europäischen Kommission, ein einheitliches ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) für Arzneimittel einzuführen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat fristgerecht der AG die Empfehlungen für die neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Workflow Neu I 2024 zu den Anträgen vorgelegt, die bis zum 1. Februar 2024 eingegangen sind.

In einem Eckpunktepapier, das auf den 22. Januar 2024 datiert und jetzt bekannt geworden ist, zeigt das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) auf, wie mit einem Forschungsdatengesetz (FDG) das ungenutzte Potenzial von Daten für Innovationen, Wertschöpfung sowie wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Fortschritt erschlossen werden soll.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur Februar-Sitzung, die vom 20. bis 21. Februar 2024 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat eine öffentliche Konsultation gestartet, um Informationen darüber zu sammeln, ob die Bedingungen für eine Ausnahmegenehmigung für Cholecalciferol gemäß Artikel 5 Absatz 2 der BPR erfüllt sind. Eine Kommentierung ist bis zum 31. März 2024 möglich.