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international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use-topic-e-2-d-postapproval.pdf
04.03.2024 Datei PD
EMA/CHMP/ICH: Neue Revision der ICH E2D (Guideline on post-approval safety data) zur öffentlichen Konsultation

Der Internationaler Rat für Harmonisierung (ICH) hat eine neue Revision des Leitfadens zu Definitionen und Standards von Sicherheitsdaten nach der Zulassung zur Kommentierung veröffentlicht.

05.03.2024 Meldung PD
EMA: HMPC veröffentlicht mehrere Calls for Data

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website kürzlich einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu Avenae fructus, Avenae herba, Boldi folium, Calendulae flos, Combination: Thymi herba and Primulae radix, Gentianae radix, Lini semen, Lupuli flos, Rusci rhizome und Sambuci flos veröffentlicht.

04.03.2024 Meldung PD
FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 12. März 2024

Am 12. März 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) erneut eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“. 

04.03.2024 Meldung PD
20240226_KI_Infoveranstaltung_B3S.pdf
04.03.2024 Datei PD
Dennis-Kenji_Kipker_Cybersecurity_KRITIS_Pharma_2-2024_FIN.pdf
04.03.2024 Datei PD
BAH_-_Cybersecurity.pdf
04.03.2024 Datei PD
2024Feb26_KI_in_der_pharmazeutischen_Industrie_-_Fabian_Kreimendahl.pdf
04.03.2024 Datei PD
Künstliche Intelligenz, Cybersecurity und der Digitale Zwilling – Schlüsseltechnologien für die deutsche Pharmaindustrie

Die Unterlagen der digitalen Veranstaltung vom 26. Februar 2024 sind nun verfügbar.

04.03.2024 Meldung PD
EMA: Finale Monographien des HMPC zu Fenchel

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sind mit Datum vom 1. März 2024 die finalen Versionen der überarbeiteten Monographien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (Bitterfenchel) und Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Mill.) Batt. & Trab. (Süßfenchel) publiziert worden.

04.03.2024 Meldung PD
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