Der G-BA hat auf seiner Internetseite ein Gutachten veröffentlicht, das die Normgebung des G-BA aus verfassungsrechtlicher Perspektive beleuchtet.
01.11.2017
Meldung
PD
Auf dem Weg zur gegenseitigen Anerkennung von GMP-Zertifikaten zwischen den Mitgliedsländern der EU einerseits und den Vereinigten Staaten von Amerika andererseits wurde am 1. November 2017 ein weiterer Meilenstein erreicht.
02.11.2017
Meldung
PD
Auf der Webseite der EMA sind sowohl ein Concept Paper bzgl. neuer analytischer Methoden/Technologien bei der Qualitätskontrolle von pflanzlichen Arzneimitteln als auch ein Entwurf zum Verfahren bei der Überprüfung und Überarbeitung von Monographien zur Konsultation erschienen.
02.11.2017
Meldung
PD
Der BAH weist seine Mitglieder darauf hin, dass ab dem 1. Januar 2018 die Verwendung des eCTD-Formats für ASMFs in DCP- und MRP-Verfahren von Humanarzneimitteln verpflichtend sein wird.
03.11.2017
Meldung
PD
