Suche

Um die Solidarität und die Kapazitäten der EU zur Erkennung von Vorbereitung und Reaktion auf Cybersicherheitsbedrohungen und -vorfälle zu stärken und ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Cyberangriffen zu verbessern, erzielten die Verhandlungsführer des Rats und des Europäischen Parlaments eine vorläufige Einigung über den sogenannten "Cyber-Solidaritätspakt" sowie über eine gezielte Änderung des Cybersicherheitsgesetzes (CSA).

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 5. bis 8. Februar 2024 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 6. März 2024 veröffentlicht worden.

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde mit Datum vom 5. März 2024 ein Nachtrag zu dem Assessment-Report zu Silybum marianum L. Gaertn., fructus (Mariendistelfrüchte) publiziert.

Die Europäische Kommission informierte gestern über die Veröffentlichung des Entwurfs zum Implementing Act – Joint Clinical Assessment. Der BAH lädt daher zur Diskussion über den Entwurf in einer Online-Sitzung ein.

Der EU-Rat und das EU-Parlament haben gestern eine vorläufige politische Einigung über die Verordnung zum Verbot von Zwangsarbeit erzielt.

Die Landesregierung von Baden-Württemberg und die Bayrische Staatsregierung haben dem Bundesrat einen Antrag auf Entschließung zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung zugeleitet. Die Vorlage soll auf die Tagesordnung des Bundesrates am 22. März und daran anschließend zur weiteren Beratung an die zuständigen Ausschüsse überwiesen werden.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat eine leicht korrigierte Version der Fragen und Antworten zur Pharmakovigilanz-Gesetzgebung veröffentlicht.