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Heute, am 7. März 2024, veranstaltete der BAH ein Informations-Webinar zum Relaunch des Gemeinschaftsprojekts zur Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen. Das Webinar stieß mit rund 70 Teilnehmern auf großes Interesse.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Timetable mit den entsprechenden Fristen für die Einreichung von Anträgen zur Ausweisung eines Arzneimittels als Orphan Medicinal Product (OMP) aktualisiert.

Am 18. April 2024, 9:30 Uhr - 16:30 Uhr, veranstaltet der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH (WiDi) in der BAH-Geschäftsstelle in Bonn das BAH-Akademie-Seminar „Basiswissen im GMP/ GDP-Bereich – Grundlagen, Updates und Praxisbeispiele“. Im Rahmen des Seminars werden GMP/GDP-Grundlagen sowie neue Anforderungen vorgestellt und anhand von Beispielen praxisnah diskutiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite eine Information über die Angaben für die Packungsbeilage veröffentlicht, sofern Prolin in Arzneimitteln als Hilfsstoff verwendet wird.

Die Big Data Steering Group (BDSG) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Heads of Medines Agencies (HMA) hat ihre Internetseite zum Thema Big Data um eine Sektion zu Anwendung von Künstlicher Intelligenz erweitert.

„RISE Medical Notified Body AB“ wurde als 44. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

Kürzlich wurde der 2. Teil des Protokolls der 35. Arbeitsgruppensitzung des wissenschaftlichen Gremiums für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene zu tolerierbaren oberen Aufnahmemengen veröffentlicht.

Am 1. März 2024 hat die Europäischen Union das Vorhaben hinsichtlich der Verordnung zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 bezüglich Weinsäure und deren Salze (E 334-337, E 354) bei der Welthandelsorganisation (WTO) notifiziert.

Im Zusammenhang mit der Sitzung des Ständiger Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel - Sektion: "Neuartige Lebensmittel und Toxikologische Sicherheit in der Lebensmittelkette" wurde der finale Verordnungsentwurf zur Änderung von Anhang II und Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf die Lebensmittelzusatzstoffe Weinsäure (L(+)-) (E 334), Natriumtartrat (E 335), Kaliumtartrat (E 336), Kaliumnatriumtartrat (E 337) und Calciumtartrat (E 354) im Komitologie-Register der Europäischen Kommission veröffentlicht.