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Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) einigten sich auf das Abrechnungsverfahren zur Abrechnung der Hybrid-DRG für das ambulante Operieren.

Der BAH veranstaltet am 23. Mai 2024 von 9:00-13:00 Uhr eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „GMP-Konforme Herstellung von klinischen Prüfpräparaten“. Eine Anmeldung ist bereits jetzt möglich.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Nun wurden neue Leitlinien-Entwürfe für Trametinib und Dabrafenib zur Kommentierung publiziert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Verfahrenshinweise für die Ausweisung als Orphan Medicinal Product (OMP) in Bezug auf Hinweise für Sponsoren aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

Der BAH möchte die Arbeiten mit dem Arbeitskreis „Verträgehandbuch“ wiederaufnehmen und sich mit der Erstellung von Vereinbarungen bzw. Verträgen mit Dienstleistern zu den Themen Pest-Control-Maßnahmen sowie Sicherung von pharmazeutischen Betriebsstätten beschäftigen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren EudraVigilance-Unterstützungs-Leitfaden, die EVWEB-Benutzeranleitung und die Anwendererklärung zur qualifizierten Person für Pharmakovigilanz aktualisiert.