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CCS_Draft_Annex_1_Konsolidiert_12-2023.pdf
12.03.2024 Datei PD
GMP: Muster Contamination Control Strategy zum Annex 1 veröffentlicht

Am 25. August 2023 trat der überarbeitete Annex 1 des EU-GMP Leitfadens in Kraft. Die BAH-Arbeitsgruppe „Annex 1“ hat dazu nun eine Muster Contamination Control Strategy (CCS) für seine Mitgliedsunternehmen erstellt.

12.03.2024 Meldung PD
template-kommunikationsplan.pdf
12.03.2024 Datei PD
technische-einreichungshinweise.pdf
12.03.2024 Datei PD
checkliste.pdf
12.03.2024 Datei PD
faq-pdf.pdf
12.03.2024 Datei PD
BfArM: Aktualisierung von Hilfestellungsdokumenten zu Schulungsmaterialien

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Informationsangebot auf seiner Webseite bezüglich Schulungsmaterialien aktualisiert.

12.03.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_50_2024.pdf
11.03.2024 Datei PD
Regierungsentwurf eines Vierten Bürokratieentlastungsgesetzes bekannt geworden

Nachdem das Bundesministerium der Justiz (BMJ) den Verbänden am 11. Januar 2024 den Referentenentwurf für das geplante Vierte Bürokratieentlastungsgesetzes (BEG IV) zugeleitet  hatte (s. auch BAH um Vier 8/2024 vom 11. Januar 2024), ist inzwischen der Regierungsentwurf eines Vierten Bürokratieentlastungsgesetzes publik geworden.

11.03.2024 Meldung PD
China: Einladung zur Markterkundungsreise Pharma und Biomedizin

Das Handelsministerium der Volksrepublik China plant, eine deutsche Delegation aus dem Bereich Pharma und Biomedizin nach China einzuladen. Der BAH lädt Mitgliedsunternehmen ein, sich bei Interesse zu melden.

11.03.2024 Meldung PD
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