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BAH-um-Vier-192-2017.pdf
09.10.2017 Datei PD
Einladung: 17. Jahrestagung „Consumer Health Care“ zum Thema „Schöne neue Welt – Gesundheitsversorgung in der Zukunft“
Der BAH lädt ein zur 17. Jahrestagung „Consumer Health Care“ unter dem Titel „Schöne neue Welt – Gesundheitsversorgung in der Zukunft“ am 27. Oktober 2017 von 10.00 – ca. 16.30 Uhr im Magnus-Haus, Am Kupfergraben 7, 10117 Berlin.
06.10.2017 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland veröffentlicht
Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht.
06.10.2017 Meldung PD
„Medikamente im Test“: Erfahrungen von Ärzten, Apothekern und Patienten berücksichtigen
„Ich begrüße ausdrücklich, wenn sich Patienten über Arzneimittel informieren. Die positiven Erfahrungen, die Patienten, Ärzte und Apotheker mit rezeptfreien Arzneimitteln gemacht haben, können jedoch nicht anhand von holzschnittartigen Bewertungen dargestellt werden“, kommentiert Dr. Hermann…
10.10.2017 Presse
Wichtige Information! BfArM und PEI publizieren Informationen zur Umstellung der EudraVigilance-Datenbank
Das BfArM hat am 4. Oktober Informationen und FAQs zur Umstellung auf das zentrale Meldewesen an EudraVigilance publiziert. Da alle pharmazeutischen Unternehmer in Hinblick auf Ihre Pharmakovigilanzverpflichtungen (insbesondere Meldungen nach § 63c) von dieser Umstellung betroffen sein werden, ist die genaue Analyse dieser FAQ als zwingend notwendig einzustufen.
06.10.2017 Meldung PD
„Guideline on excipients“: Hinweise in der Gebrauchsinformation auf Duftstoffe mit allergenem Potential
Im Rahmen der Aktualisierung der europäischen „Guideline on excipients“ veröffentlichte die EMA eine Aufstellung von Duftstoffen mit allergenem Potential, die in äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln eingesetzt werden und auf die in der Gebrauchsinformation der betroffenen Arzneimittel hingewiesen werden soll.
10.10.2017 Meldung PD
Nicht-Erreichbarkeit des PSUR repository
Die europäische Arzneimittelagentur weist auf eine „Downtime“ des PSUR repository ab Donnerstagabend, 12. Oktober bis einschließlich Freitag, 13. Oktober hin, welche durch Aktualisierungen im Rahmen des SPOR-Datenservice verursacht wird. Pharmazeutische Unternehmen, die non-EU single assessment PSURs übersenden, werden dies im genannten Zeitraum nicht durchführen können. Die EMA fordert Betroffene mit Einreichungsfrist 13. Oktober für non-EU single assessment PSURs auf, die Übermittlung vorher vorzunehmen, um die Downtime zu umgehen.
10.10.2017 Meldung PD
In eigener Sache: Bitte auf E-Mails mit falschen BAH-Absendern achten!
Derzeit werden BAH-Mailabsender verwendet, um Schadstoffsoftware durch das Anklicken von Links oder das Öffnen von Anhängen zu verbreiten.
09.10.2017 Meldung PD
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