Zurzeit werden in verschiedenen Arbeitsgruppen der Europäischen Kommission zahlreiche Dokumente (Leitlinien, Vorlagen, etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 381 Dokumente enthalten – und der BAH stellt seinen Mitgliedern die aktuelle Fassung zur Verfügung.
Das Pilotprojekt zu Simultaneous national scientific advice (SNSA), welches im Jahr 2020 gestartete wurde, befindet sich mittlerweile in Phase II. Hierzu veranstaltet das Europäische Innovationsnetzwerk in Zusammenarbeit mit ACT EU am 19. April 2024 ein Informations- und Trainingswebinar.
Die Europäische Kommission hat heute, Mittwoch 20. März 2024, eine Reihe gezielter Maßnahmen zur Förderung der Biotechnologie in der EU vorgeschlagen. In einer Mitteilung werden Herausforderungen und Hindernisse aufgezeigt und Vorschläge zu deren Überwindung gemacht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 18. März 2024 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. März 2024 veröffentlicht.
Im Bundesanzeiger vom 19. März 2024 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 4. Nachtrag vom 6. März 2024 erschienen.
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat den Entwurf für die Aktualisierung des „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) für die Jahre 2024-2026 genehmigt und der finalisierte Plan wurde jetzt veröffentlicht. Er enthält 28 Stoffe, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen könnten.