Die EMA erinnert Zulassungsinhaber daran, dass Variations vom Typ IA und IB rechtzeitig vor Jahresende eingereicht werden sollten, damit sie noch in diesem Jahr validiert bzw. das Verfahren gestartet werden kann.
06.10.2017
Meldung
PD
Die EMA hat heute in einer Pressemitteilung die neue Zeitschiene für die Verfügbarkeit des Portals und der Datenbank für klinische Prüfungen in Europa und somit auch die voraussichtliche erstmalige Anwendung der EU-GCP Verordnung bekannt gegeben. Dies wird nun voraussichtlich ab Mitte 2019 geschehen.
06.10.2017
Meldung
PD
Das ist das Ergebnis der repräsentativen Umfrage des deutschen Gesundheitsmonitors des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) im zweiten Quartal 2017. Vor allem gaben Personen in der Altersgruppe der 50- bis 59-Jährigen an, sich im Vergleich zu den Vorjahren häufiger schlau zu…
09.10.2017
Presse
Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis August 2017“ wurde veröffentlicht.
09.10.2017
Meldung
PD
Über 90 Teilnehmer informierten sich am Donnerstag, den 5. Oktober 2017, in einer zweiten BAH-Informationsveranstaltung über die Umsetzung der im Januar 2015 von der EMA veröffentlichten ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ in die betriebliche Praxis. Die Leitlinie gilt für Arzneimittel-Neuzulassungen bereits seit Juni 2016 und ist für den Bestandsmarkt ab Dezember 2017 anzuwenden.
09.10.2017
Meldung
PD
