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Die Europäische Kommission plant eine zweite Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 der EU-Kommission über einen Normungsauftrag an CEN und Cenelec in Bezug auf Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 und auf In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 vorzunehmen. Der Entwurf des Rechtsakts wurde am Freitag, den 22. März 2024, den Mitgliedern des Ausschusses für Normen vorgelegt und um ihre Stellungnahme im Rahmen eines schriftlichen Verfahrens bis zum 24. April 2024.gebeten.

Das Bundeministerium der Justiz (BMJ) hat einen Referentenentwurf zur nationalen Umsetzung der Nachhaltigkeitsberichterstattung nach CSRD-Standard veröffentlicht. Hiermit soll auch die Berichterstattung zum Sorgfaltspflichtenlieferkettengesetz (LkSG) vereinfacht werden.

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI), zusammen. Die 1. Ausgabe (März 2024) wurde nun veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat den Entwurf „Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 8. April 2024, 12:00 Uhr über den BAH möglich.

Das EDQM hat eine gezielte Konsultation der Interessengruppen zu zwei Dokumenten gestartet, die im Rahmen des EDQM-Projekts zur sicheren Verwendung von pflanzlichen Produkten entwickelt wurden. Den Entwurf eines Leitfadens für Angehörige der Gesundheitsberufe und den Entwurf eines Merkblatts für Patienten/Verbraucher, die zur Konsultation freigegeben wurden, finden Sie unterhalb dieses Beitrags unter Quartal 1/2023, Anlage 1 und 2 zu AG-Info Nr. 16/2023.

Auf Basis aktueller wissenschaftlicher Daten hat die Deutsche Gesellschaft für Ernährung e. V. (DGE) zusammen mit der Österreichischen Gesellschaft für Ernährung (ÖGE) die Referenzwerte für die Zufuhr von Eisen, Phosphor und Fluorid überarbeitet.