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Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur März-Sitzung, die am 19. und 20. März 2024 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

Im Nachgang zur Veröffentlichung der revidierten Gebührenordnung durch die EU-Kommission am 15. März 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gestern, am 27. März 2024, zwei zugehörige Dokumente, die Revised implementing rules sowie die Explanatory Notes, veröffentlicht.

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.7.1 des EUDAMED-Interface zu testen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Webseite ein Antragsformular zur Beantragung einer Befreiung vom Preismoratorium veröffentlicht.

Der Einsatz von Tools zur automatisierten Texterstellung und -verarbeitung unter Nutzung Künstlicher Intelligenz (KI) findet immer mehr Einzug auch in die pharmazeutische Industrie. Der BAH informiert am 25. April von 11:00 – 12:30 Uhr darüber, was beim Einsatz solcher Tools bedacht werden sollte.

Das Gesetz zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (Cannabisgesetz – CanG) ist heute, 27. März 2024, im Bundesgesetzblatt verkündet worden und kann nun in seinen wesentlichen Teilen am 1. April 204 in Kraft treten.