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Am 26. März 2024 fand die erste Systemdemonstration dieses Jahres zu den meisten der laufenden IT-Projekte unter Verantwortung der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Die EMA berichtete über den Sachstand vieler Projekte, die sie nach dem Agile-Konzept entwickelt. Auf Basis der während der Veranstaltung gestellten Fragen hat die EMA ein Dokument mit den entsprechenden Antworten veröffentlicht.

Das Plenum beschließt Umsetzung der STIKO-Empfehlungen 2024 und Änderung der Anlage 2.

Das Plenum beschließt die Anpassung eines Verweises in § 40 b der Arzneimittel-Richtlinie.

Die amtlichen Arzneimittelkontrolllaboratorien (OMCLs) haben 2018 mit der Entwicklung von Verfahren zur Bestimmung von N-Nitrosamin-Verunreinigungen begonnen und zur Information auf der EDQM-Website veröffentlicht. Nun wurden sechs zusätzliche Verfahren zum Nachweis von NDSRIs veröffentlicht.

Das Plenum beschließt die Neubildung der Festbetragsgruppen Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 und Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1.

Das Plenum beschließt die Ergänzung eines Hinweises in Anlage VII Teil B.

Das Plenum beschließt die Aufnahme des Arzneimittels Wegovy in Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat im gestrigen Bundesanzeiger (27. März 2024) eine Bekanntmachung gemäß § 35 Absatz 5b Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) bezüglich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin veröffentlicht.